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药品医用包装要求提升 需要更安全材料

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为了确保直接接触药品的包装材料和容器质量安全,我国要求生产企业购进的原材料必须符合生产质量要求,生产的包装材料和容器出厂销售前必须按照国家标准对产品进行全项检验,产品放行前包括检验数据在内的所有生产文件和记录均应经质量管理部门审查并符合要求,不合格产品不得放行出厂。

医用包装与食品包装的要求有很大的不同。食品软包装要求具有良好的阻氧性能,以便能保护包装中经过处理的肉制品和奶酪等;医用包装(大多数是膜和可消毒的医疗设备及医院用品的包装袋)材料则必须能够阻隔细菌、抗刺破和可用于消毒环境中。此外,为了确保药品的品质及填充包装、储运过程的安全,还要求材料具有一定的拉伸、抗冲击、耐击穿和耐撕裂强度等。

国家有关部门已要求停止使用普通天然胶塞作为药品包装,改由安全性更高的丁基胶塞。根据国家有关规定,除注射用青霉素和基础输液外,从1月1日起停止使用普通天然胶塞作为药品包装,由安全性更高的丁基胶塞替代。

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